阿卡波糖(白糖平)(阿卡波糖)说明(阿卡波

2019-01-31 作者:网络中心   |   浏览(80)
【执行标准】
WS 1 - (X - 396)-2003 Z.
[属性]
该产品为白色或淡黄色。
【药理毒理】
本产品的主要活性成分是在1型糖尿病和2型糖尿病的治疗中有用的阿卡波糖,四糖伪是微生物来源。
动物实验表明肠道产物的抑制作用。- 葡糖苷酶(参与降解二糖,低聚糖和多糖)的活性。
该产品的给药后体,碳水化合物是二糖,拆卸寡糖和多糖,剂量依赖性吸收缓速时,最重要的,碳水化合物的来源是延缓葡萄糖的崩解和吸收你可以。
通过这一方法,延缓阿卡波糖,降低餐后高血糖,和葡萄糖的吸收,从肠道的平衡,降低全天血糖波动,血糖平均水平下降。
此外,阿卡波糖还可以降低糖化血红蛋白的水平。
前瞻性随机,安慰剂对照,双盲临床试验(治疗3至5年,平均3次)。
三年的结果显示,在1429名葡萄糖耐量受损的患者中,进展为2型糖尿病的风险降低了25%。
与此同时,这些在所有的心血管事件的患者的发病率降低49%,心肌梗死的发生率降低了91%。
荟萃分析证实了上述效果。
由受控的临床试验的约7治疗安慰剂荟萃分析2型糖尿病的阿卡波糖(总患者的阿卡波糖2180箱子处理1248案件,安慰剂932案件)。
分析,在这些患者中,任何心血管事件的风险是由24%减少,发展心肌梗死的风险表明,减少64%。
这两项变化均具有统计学意义。
[药代动力学]
吸收和生物利用度
该产品的生物利用度仅为1-2%。
由于阿卡波糖仅用于肠道,因此其在体内的使用非常少。
生物利用度低与治疗结果无关。
[需要注意的要点]
使用饮食疗法控制1型糖尿病。
2.降低低糖耐量人群的餐后血糖。
[使用和剂量]
如果吞入饭前吞下食物的第一部分,量会有所不同,从人到人。
推荐剂量如下。初始剂量增加至50mg一次(每次1片),每天3次,逐渐增加至0次。
1克(每片2片),每日3次。
在个别情况下,您可以将其增加到0。
2克(每次4克),每日3次。
或者按照医生的建议。
如果您在服药后4至8周不知道患者的效果,您可以增加剂量。
如果患者仍然感到不舒服,因为他坚持严格控制糖尿病,他不能增加剂量。有时应该适当减少剂量。平均剂量为0。
1克,每日3次
副作用
(:;安慰剂N = 7278; 2006,2009年2月10日阿卡波糖N = 8595安慰剂):封装在相同的频率,不良事件的严重程度根据药物不良反应的临床试验中,例如由CIOMSⅢ分类以下频率根据已订购。
常见发病率为10%,常见发病率为1%,罕见发生率为10%为0。
1%的0,1%罕见发生率。
01%,0。
未知的不良事件的1%,只被在上市后的监测证实(2005年12月31日),这是不可能的,以评估的发病率。
异常过敏反应常见的系统器官类未知血液罕见的共同和淋巴系统异常血小板减少免疫系统(皮疹,红斑,荨麻疹)易消化的呕吐不完全性肠梗阻,肠梗阻,胆囊积气,胆肝特别是由于酶异常,肝炎,肝功能异常,肝损伤。在日本,是个别病人死于重型肝炎,已经发现的痛苦,目前尚不清楚他们是否都与Shirototaira。
不遵守规定的饮食可能会增加胃肠道副作用。
如果您在管理饮食后仍有严重不适,应咨询医生以暂时或长期减少剂量。
与每日0.99?300毫克阿卡波糖治疗的患者,在个体患者的临床相关的肝功能试验中观察到异常,暂时在该异常的上限三次(或正常)这是件事。请参阅注释部分。
[禁忌]
1.对阿卡波糖和/或非活性成分过敏的人。
2.禁止患有严重消化系统和吸收不良障碍的慢性胃肠道疾病患者。
3,患者有可能的症状是肠胃胀气(Romuherudo综合征,严重的疝气,肠梗阻,肠道溃疡等)是禁忌差。
4.禁止患有严重肾功能不全(肌酐清除率25 ml / min)的患者。
【儿童药】
鉴于该产品在儿童和青少年中的有效性和耐受性信息不足,该产品不应用于18岁以下的患者。
[老年人用药]
对于65岁以上的患者,无需改变剂量或频率。
[药物相互作用]
在阿卡波糖治疗期间,含有蔗糖或蔗糖的食物经常引起腹部不适甚至腹泻,这是由于结肠中碳水化合物的糖酵解增加。
2,本品具有抗高血糖作用,但本身不会引起低血糖。
当与磺脲类,二甲双胍或胰岛素一起使用本品时,应减少磺脲类药物,二甲双胍或胰岛素的剂量,因为可能发生低血糖。
否则,在个别病例中发生低血糖昏迷。
3.在某些情况下,阿卡波糖可能会影响地高辛的生物利用度,因此有必要调整地高辛的剂量。
4,不要同时服用胶体,肠道吸收和消化酶,以免影响本品在使用过程中的有效性。没有观察到与聚二甲基硅氧烷的相互作用。
[药物过量]
如果服用过量的阿卡波糖片含有碳水化合物(多糖,低聚糖,二糖)的食物和饮料,可能会出现严重的胃肠胀气和腹泻。如果你空腹服用过多的阿卡波糖。片剂通常不会引起胃肠道反应。
服用过量的阿卡波糖片时,请在接下来的4到6个小时内不要饮用或食用含碳水化合物的食物。
【贮藏】
遮光,密封和储存在25℃以下。
如果温度超过25℃且相对湿度超过60%,则打开的片剂的颜色会发生变化,因此在将其从包装中取出后必须尽快取出片剂。
请将它放在儿童接触不到的地方。
Acarbosa产品照片

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